Фонд детей сирот федеральный банк данных: Федеральный банк данных о детях-сиротах и детях, оставшихся без попечения родителей

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов, HHS.

Уведомление.

I. Описание возможностей финансирования

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) объявляет об изменениях в своей программе грантов Управления по разработке продуктов для сирот (OPD) на 2006 финансовый год (FY).Это объявление заменяет предыдущее объявление об этой программе, которое было опубликовано в Федеральном реестре от 8 августа 2003 г. (68 FR 47340). Обратите внимание, что есть новые запросы на подачу заявок и требования для этой грантовой программы. К ним относятся, помимо прочего, запрошенное письмо о намерениях, изменение уровней финансирования, изменение количества дат получения и изменения критериев проверки.

1. Справочная информация

OPD был создан для выявления и продвижения разработки бесхозных продуктов.Орфанные продукты — это лекарства, биопрепараты, медицинские устройства и продукты питания для медицинских целей, которые показаны при редком заболевании или состоянии (то есть заболевании с распространенностью, а не заболеваемостью менее 200 000 человек в США). Диагностические тесты и вакцины будут квалифицированы только в том случае, если предполагаемое население США составляет менее 200000 человек в год.

2. Цели исследования программы

Целью грантовой программы FDA OPD является поддержка клинической разработки продуктов для использования при редких заболеваниях или состояниях, при которых не существует текущей терапии или когда продукт улучшит существующую терапию.FDA предоставляет гранты на клинические исследования безопасности и / или эффективности, которые либо приведут, либо внесут существенный вклад в одобрение этих продуктов на рынке. Кандидаты должны включить в раздел заявки «Предпосылки и значение» объяснение того, как предлагаемое исследование поможет либо получить одобрение продукта, либо предоставит важные данные, необходимые для разработки продукта. Все финансируемые исследования подчиняются требованиям Федерального закона о пищевых продуктах, лекарствах и косметических средствах (закон) (21 США.C. 331 et seq. ) и постановлениями, изданными в соответствии с ним.

II. Информация о награде

За исключением заявок на исследования пищевых продуктов медицинского назначения, не требующих предварительного утверждения, FDA будет предоставлять гранты только для поддержки предварительных клинических исследований для определения безопасности и эффективности для утверждения в соответствии с разделами 505, 512 или 515 закона (21 USC 355, 360b , или 360e et seq.) или безопасности, чистоте и эффективности для лицензирования в соответствии с разделом 351 Закона о государственной службе здравоохранения (Закон о PHS) (42 U.С.С. 262).

FDA будет поддерживать клинические исследования, указанные в этом уведомлении, в соответствии с разделом 301 Закона о PHS (42 USC 241). Программа исследований FDA описана в Каталоге федеральной внутренней помощи № 93.103.

Соискателям грантов на клинические исследования Службы общественного здравоохранения (PHS) рекомендуется включать представителей меньшинств и женщин в исследуемые группы, чтобы результаты исследований могли быть полезны для всех людей, подверженных риску изучаемого заболевания или состояния.Кандидатам рекомендуется уделять особое внимание привлечению меньшинств и женщин к исследованиям болезней, расстройств и состояний, которые непропорционально влияют на них. Эта политика применяется к объектам исследования всех возрастов. Если женщины или меньшинства исключены или плохо представлены в клинических исследованиях, кандидат должен предоставить четкое и убедительное обоснование, показывающее, что включение нецелесообразно.

PHS настоятельно рекомендует всем получателям грантов создавать рабочие места, свободные от табачного дыма, и препятствовать употреблению всех табачных изделий.Это соответствует миссии PHS по защите и укреплению физического и психического здоровья американского народа.

FDA стремится к достижению целей укрепления здоровья и профилактики заболеваний «Здоровые люди 2010», национальных усилий, направленных на снижение заболеваемости и смертности и улучшение качества жизни. Кандидаты могут получить бумажную копию целей «Здоровые люди 2010», тт. I и II, за 70 долларов (87,50 долларов для иностранцев), S / N 017-000-00550-9, письменно на имя начальника отдела документации П.О. Box 371954, Питтсбург, PA 15250-7954. Заказы по телефону можно разместить на 202-512-2250. Этот документ также доступен в формате CD-ROM, S / N 017-001-00549-5 за 19 долларов (23,50 доллара за рубежом), а также в Интернете по адресу http://www.healthypeople.gov/ . (FDA проверило адрес веб-сайта, но мы не несем ответственности за последующие изменения на веб-сайте после того, как этот документ будет опубликован в Федеральном реестре ). Зрителям Интернета следует перейти к разделу «Публикации».

1.Наградной инструмент

Поддержка будет в форме гранта. Все награды будут подчиняться всем политикам и требованиям, которые регулируют программы исследовательских грантов PHS, включая положения 42 CFR, часть 52 и 45 CFR, части 74 и 92. Положения, изданные в соответствии с Правительственным указом 12372, не применяются к этой программе. Модульная программа грантов Национального института здравоохранения (NIH) не распространяется на эту грантовую программу FDA. Все гранты регулируются применимыми требованиями к клиническим исследованиям, установленными разделами 505, 512 и 515 закона, разделом 351 Закона о PHS и нормативными актами, изданными в соответствии с любым из этих разделов.

2. Сумма премии

Из предполагаемого финансирования на финансовый год (2006 финансовый год) (13,2 миллиона долларов) примерно 9,2 миллиона долларов пойдут на финансирование неконкурентных дополнительных наград, и примерно 4 миллиона долларов — на финансирование от 10 до 12 новых грантов в зависимости от наличия средств. Ожидаемая дата начала присуждения премий за 2006 финансовый год — 1 июня 2006 года.

Гранты будут присуждаться в размере до 200 000 долларов США или до 350 000 долларов США (прямые плюс косвенные) затрат в год на срок до 3 лет.Обратите внимание, что начиная с 2006 финансового года ограничением в долларах будут общие затраты, а не прямые затраты, как в предыдущие годы. Заявки на получение более мелких грантов (200 000 долларов США) могут подаваться на этапы 1, 2 или 3 исследований. Заявки на участие в более крупных грантах (350 000 долларов США) должны быть предназначены для исследований, продолжающихся в фазе 2 или 3 исследования. Исследования фазы 1 включают первоначальное введение нового исследуемого лекарственного препарата или устройства в печатную форму людям, обычно проводятся на здоровых добровольцах и предназначены для определения метаболического и фармакологического действия продукта на людей, а также побочных эффектов, включая связанные с ними. с увеличением доз препарата и, по возможности, для получения ранних доказательств эффективности.Исследования фазы 2 включают ранние контролируемые клинические исследования, проводимые для оценки эффективности продукта по конкретным показаниям у пациентов с заболеванием или состоянием, а также для определения общих краткосрочных побочных эффектов и рисков, связанных с ними. Исследования фазы 3 собирают дополнительную информацию об эффективности и безопасности, которая необходима для оценки общего соотношения риска и пользы продукта и обеспечения приемлемой основы для маркировки продукта. Бюджеты на каждый год запрашиваемой поддержки не могут превышать предельную общую стоимость 200 000 или 350 000 долларов, в зависимости от того, что применимо.

3. Длина опоры

Продолжительность поддержки будет зависеть от характера исследования. Для исследований с ожидаемой продолжительностью более 1 года второй или третий год неконкурентного продолжения поддержки будет зависеть от следующих факторов: (1) эффективность в течение предыдущего года, (2) соответствие нормативным требованиям исследуемого нового освобождение от лекарств (IND) / исследуемых устройств (IDE) и (3) наличие федеральных средств.

4. План финансирования

Количество профинансированных исследований будет зависеть от качества полученных заявок и наличия федеральных средств для поддержки проектов. Ресурсы для этой программы ограничены. Следовательно, если в двух приложениях предлагаются повторяющиеся или похожие исследования, FDA может поддержать только исследование с лучшим результатом. В бюджете могут быть запрошены средства для поездки в FDA для встреч с OPD или для проверки сотрудников подразделения о ходе разработки продукта.

Перед присуждением награды OPD подтвердит активный статус протокола в IND / IDE. Если протокол находится под контролем FDA по какой-либо причине или IND / IDE для предлагаемого исследования неактивен и не соответствует нормативным требованиям, награда не будет присуждена. Документация о гарантиях, предоставленная Управлением по защите научных исследований человека (OHRP) (см. Раздел IV.4.A этого документа), должна быть подана в офис управления грантами FDA до присуждения контракта. Любое учреждение, получающее федеральные средства, должно иметь зарегистрированный наблюдательный совет (IRB), даже если это учреждение наблюдает за исследованиями, проводимыми на других участках, где работают результаты.Во избежание финансирования исследований, которые могут не получить или могут возникнуть задержки в получении одобрения IRB, документации об одобрении IRB и Federal Wide Assurance (FWA или гарантия) для регистрации IRB, и все производственные площадки должны быть зарегистрированы в грантах FDA. до присуждения гранта на финансирование исследования. Кроме того, в случае присуждения гранта получатели гранта будут проинформированы о любой дополнительной документации, которая должна быть представлена ​​в IRB FDA. Эта грантовая программа не требует, чтобы заявитель соответствовал или разделял расходы по проекту, если присуждена награда.

5. Номер Дана и Брэдстрита (DUNS)

Начиная с 1 октября 2003 г., заявители должны иметь номер DUNS для подачи заявки на грант или соглашение о сотрудничестве от Федерального правительства. Номер DUNS — это 9-значный идентификационный номер, который однозначно идентифицирует бизнес-объекты. Получить номер DUNS легко и бесплатно. Чтобы получить номер DUNS, позвоните по телефону 1-866-705-5711. При обращении в компанию Dun and Bradstreet убедитесь, что вы называете себя федеральным соискателем гранта.

6. Регистрация центрального подрядчика

В ожидании электронного процесса подачи заявок на grants.gov кандидатам рекомендуется зарегистрироваться в базе данных Центральной регистрации подрядчиков (CCR). Эта база данных представляет собой правительственный склад коммерческой и финансовой информации для всех организаций, ведущих дела с федеральным правительством. Регистрация в CCR в конечном итоге станет обязательным требованием и согласуется с общегосударственной реформой управления, направленной на создание ориентированного на граждан веб-присутствия и построения инфраструктуры электронного правительства внутри и между агентствами, чтобы создать «единое лицо для отрасли».”Предпочтительный метод завершения регистрации — через Интернет по адресу http://www.ccr.gov . Этот веб-сайт предоставляет справочник CCR с подробной информацией о данных, которые вам понадобятся до начала онлайн-регистрации, а также с шагами, которые помогут вам пройти через процесс регистрации. У вас должен быть номер DUNS, чтобы начать регистрацию. Если у вас нет номера DUNS, позвоните в Dunn & Bradstreet, Inc. по номеру, указанному в предыдущем абзаце.

Для доступа к грантам.gov кандидат должен будет зарегистрироваться у поставщика учетных данных. Информация об этом доступна по адресу http://www.grants.gov/ CredentialProvider .

III. Информация о праве на участие

1. Правомочные кандидаты

Гранты доступны любой иностранной или отечественной, государственной или частной, коммерческой или некоммерческой организации (включая государственные и местные органы власти). Федеральные агентства, не входящие в состав Министерства здравоохранения и социальных служб (HHS), могут подавать заявки.Агентства, входящие в HHS, не могут подавать заявки. Коммерческие организации должны взять на себя обязательство исключить сборы или прибыль в своем запросе на поддержку для получения грантов. Организации, которые занимаются лоббированием, как описано в разделе 501 (c) (4) Налогового кодекса 1968 года, не имеют права на получение грантов. Приложение, получившее два предыдущих отклонения, не может быть подано.

2. Разделение затрат или согласование

Разделение затрат не требуется.

IV. Заявление и представление

1. Адреса для заявки

Запросы заявок, письма о намерениях и заполненные заявки следует подавать Синтии Полит, специалисту по управлению грантами, Отдел управления контрактами и грантами (HFA-500), Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов, 5600 Fishers Lane, Rockville, MD 20857, 301- 827-7180, электронная почта: [email protected] или [email protected] . Заявки, которые переносятся вручную или доставляются коммерчески, следует направлять по адресу 5630 Fishers Lane, rm.2105, Rockville, MD 20852. Заявки также можно получить в OPD в Интернете по адресу http://www.fda.gov/ orphan .

Не отправляйте заявки в Центр научных исследований (CSR), NIH.

2. Содержание и форма заявки

A. Общая информация

Оригинал и две копии заполненной формы заявки на грант PHS 398 (Rev. 5/01) или оригинал и две копии PHS 5161-1 (Rev. 7/00) для правительства штата и местного самоуправления, а также три копии приложения должны быть отправлены Синтии Полит (см. Адреса для подачи заявки в разделе IV.1 этого документа). Государственные и местные органы власти могут использовать форму заявки PHS 398 (Rev. 5/01) вместо PHS 5161-1. За исключением свидетельств окончательного утверждения IRB, FWA или заверения, а также сертификации достаточного количества исследуемого продукта, никакие материалы не будут приняты после даты получения. На почтовом пакете и на втором элементе лицевой страницы приложения должна быть пометка «Ответ на RFA-FDA-OPD-2006». Если начать печатную заявку на то же исследование было подано в ответ на предыдущий запрос заявки (RFA), но еще не было профинансировано, заявка в ответ на это уведомление будет считаться просьбой отозвать предыдущую заявку.

Кандидат на повторно поданную заявку должен решить проблемы, представленные в сводном заявлении от предыдущего обзора, и включить копию самого сводного заявления как часть повторно поданной заявки.

Кандидаты должны следовать руководящим принципам, указанным в инструкциях по подаче заявки на грант PHS 398 (Rev. 5/01). Приложение, получившее два предыдущих отклонения, не может быть подано.

B. Формат заявки

Заявка должна подаваться на форме заявки на грант PHS 398 (Rev.5/01). Заявления от органов власти штата и местных органов власти могут быть отправлены по форме PHS 5161-1 (Rev. 7/00) или форме PHS 398 (Rev. 5/01). Все «Общие инструкции» и «Особые инструкции» в комплекте приложения или на веб-сайте OPD (см. Адреса для подачи заявки в разделе IV.1 настоящего документа) должны соблюдаться, за исключением дат получения и адреса почтовой этикетки. На лицевой странице заявки должен быть отражен номер запроса заявки RFA-FDA-OPD-2006. Название предлагаемого исследования должно включать название продукта, заболевание / расстройство, которое необходимо изучить, и номер IND / IDE.Повествовательная часть заявки не должна превышать 100 страниц и должна быть с одинарным интервалом, напечатана на одной стороне шрифтом 12 пунктов и без переплета. Приложения также не должны превышать 100 страниц (отдельно от описательной части заявки).

Кандидаты имеют возможность исключить из копий заявки (но не из оригинала) конкретные ставки или суммы заработной платы для лиц, указанных в бюджете заявки, и номера социального страхования, если для физических лиц требуется иное.Копии могут включать сводную информацию о заработной плате.

Кандидаты должны предоставить в качестве приложения к заявке резюме всех встреч или обсуждений клинических исследований, которые проводились с сотрудниками отдела проверки FDA.

Данные и информация, включенные в заявку, обычно не будут общедоступными до финансирования заявки. После предоставления финансирования данные и информация, включенные в заявку, будут обрабатываться конфиденциально в пределах, разрешенных Законом о свободе информации (5 U.S.C.552 (b) (4)) и правила реализации FDA (включая 21 CFR 20.61, 20.105 и 20.106). Принимая финансирование, заявитель соглашается разрешить OPD публиковать конкретную информацию о гранте.

Требования к сбору информации, запрошенные в форме PHS 398 (Rev. 5/01), были отправлены PHS в Управление управления и бюджета (OMB) и были утверждены, и им был присвоен контрольный номер OMB 0925-0001. Требования, запрошенные в форме PHS 5161-1 (Rev. 7/00), были утверждены, и им был присвоен контрольный номер OMB 0348-0043.

3. Сроки и время подачи

Для 2006 финансового года дата получения заявки — 19 апреля 2005 г. Обратите внимание, что существует только одна дата получения на 2006 финансовый год.

Протокол заявки на грант должен быть представлен в IND / IDE не позднее 18 марта 2005 г.

Запрошено письмо о намерениях подать заявку на грант, которое следует отправить Синтии Полит, специалисту по управлению грантами (см. Адреса для подачи заявки в разделе IV.1 настоящего документа) до 18 марта 2005 г.

Письмо о намерениях должно включать название лекарственного средства, биопрепарата, устройства или продукта питания; заболевание / состояние; краткое изложение предлагаемого проекта; и возможные места изучения. Письмо о намерениях не является обязательным для заявителя или агентства. То есть заявитель может отказаться от подачи заявки, даже если письмо о намерениях было подано ранее. Подача письма о намерениях не изменяет никаких требований и сроков, указанных в данном RFA.

Заявки будут приниматься с 8:00 до 16:30 с понедельника по пятницу до установленной даты приема. Заявки будут считаться полученными вовремя, если они будут доставлены вручную по указанному ранее адресу (см. Адреса для подачи заявки в разделе IV.1 настоящего документа) до установленной даты получения, либо отправлены или отправлены по почте до даты получения, указанной в США. Почтовая служба с датой почтового штемпеля или четкая датированная квитанция от коммерческого перевозчика. Частные почтовые марки не принимаются в качестве доказательства своевременной отправки.Не полученные вовремя заявки не рассматриваются и возвращаются заявителю. (Кандидатам следует учесть, что Почтовая служба США не всегда предоставляет датированные почтовые штемпели. Прежде чем использовать этот метод, кандидаты должны обратиться в местное почтовое отделение). Пожалуйста, не отправляйте заявки в CSR в NIH. Любая заявка, отправленная в NIH / CSR, которая направлена ​​в офис управления грантами FDA и не получена вовремя для упорядоченной обработки, будет считаться неотвечающей и возвращенной заявителю.Заявки должны быть отправлены по почте США, коммерческим перевозчиком или доставлены вручную, как указано ранее. В настоящее время FDA не может принимать заявки в электронном виде.

4. Ограничения на финансирование

A. Защита субъектов исследования на людях

Все учреждения, занимающиеся исследованиями на людях при финансовой поддержке HHS, должны подавать «гарантии» защиты людей в качестве субъектов в OHRP (45 CFR, часть 46). Кандидатам рекомендуется посетить Интернет-сайт OHRP по адресу http: // ohrp.osophs.dhhs.gov/ для руководства по вопросам, связанным с людьми. (FDA проверило адрес веб-сайта, но мы не несем ответственности за последующие изменения на веб-сайте после того, как этот документ будет опубликован в Федеральном реестре .) Требование подать гарантию распространяется как на «призер», так и на сотрудничающий «сайт производительности». »Учреждения. Учреждения, получившие стипендию, автоматически считаются «вовлеченными» в исследования на людях, если они получают прямую награду HHS для поддержки таких исследований, даже если вся деятельность с участием людей осуществляется субподрядчиком или сотрудником.В таких случаях учреждение, получившее награду, несет ответственность за защиту людей в соответствии с наградой. Учреждение, получившее награду, также несет ответственность, среди прочего, за обеспечение того, чтобы все сотрудничающие учреждения, занимающиеся производительностью, участвующие в исследовании, имели утвержденную гарантию до начала исследования. Ни один лауреат премии или учреждение, занимающееся производственной деятельностью, не может тратить средства на исследования с участием человека или набирать субъектов без утвержденных и применимых гарантий, представленных в OHRP.Следовательно, награжденное учреждение должно иметь свой собственный IRB регистрации и заверения. Регистрационным IRB может быть IRB, уже используемый одним из «площадок выступления», но он должен быть специально зарегистрирован как IRB записи в OHRP.

Кандидатам следует ознакомиться с разделом о людях в инструкциях по подаче заявки, озаглавленным «I. Подготовка заявки, раздел C. Особые инструкции, пункт 4, Люди »для получения дополнительной информации.

Клинический протокол должен соответствовать «Консолидированному руководству по надлежащей клинической практике» ICHE6, которое устанавливает международный этический и научный стандарт качества для разработки, проведения, регистрации и отчетности испытаний с участием людей.Кандидатам рекомендуется ознакомиться с правилами, печатными инструкциями и информационными листами по надлежащей клинической практике, указанными в Интернете по адресу http://www.fda.gov/ oc / gcp / .

B. Обучение ключевого персонала в области защиты прав человека

Учреждение, получившее награду, несет ответственность за обеспечение того, чтобы весь ключевой персонал прошел соответствующую подготовку по своим обязанностям по защите прав человека. Ключевой персонал включает всех главных исследователей, соисследователей и исследователей на местах, ответственных за разработку и проведение исследования.HHS, FDA и OPD не предписывают и не одобряют какие-либо конкретные образовательные программы. Многие учреждения уже разработали образовательные программы по защите объектов исследования и сделали участие в таких программах обязательным требованием для своих исследователей. Другие источники соответствующих инструкций могут включать онлайн-уроки, предлагаемые Управлением исследований на людях, NIH по адресу http://ohsr.od.nih.gov и OHRP по адресу http://ohrp.osophs.dhhs.gov / Educationmat.htm .(FDA проверило адрес веб-сайта, но мы не несем ответственности за последующие изменения на веб-сайте после того, как этот документ будет опубликован в Федеральном реестре . )

В течение 30 дней после присуждения контракта главный исследователь должен предоставить письмо в офис управления грантами FDA, в котором будут указаны имена ключевых сотрудников, название образовательной программы по защите прав человека, выполненной каждым указанным персоналом, и одно предложение. описание программы.Это письмо должно быть подписано главным исследователем, подписано должностным лицом учреждения и отправлено сотруднику по управлению грантами.

5. Прочие требования к представлению

Информированное согласие

Формы согласия, формы согласия и любая другая информация, предоставляемая субъекту, является частью заявки на грант и должна быть предоставлена, даже если в форме проекта. Для получения подробной информации о необходимых элементах информированного согласия заявителю следует обратиться к правилам HHS в 45 CFR 46.116 и 21 CFR 50.25.

V. Информация о проверке приложения

1. Критерии

A. Общая информация

Управление грантами FDA и сотрудники программы рассмотрят все заявки, отправленные в ответ на это уведомление. Заявление должно быть подано в соответствии с требованиями настоящего уведомления и должно иметь подлинные подписи как главного исследователя, так и уполномоченного должностного лица учреждения / организации-заявителя.Заявки, не отвечающие на запросы, будут возвращены заявителю без дальнейшего рассмотрения. Кандидатам настоятельно рекомендуется связаться с FDA для решения любых вопросов о критериях перед подачей заявки. Пожалуйста, направляйте все вопросы технического или научного характера персоналу программы OPD, а все вопросы административного или финансового характера — персоналу управления грантами (см. Контакты агентства в разделе VII этого документа).

B. Критерии обзора программы

(1) Заявки должны предлагать клинические испытания, предназначенные для предоставления данных о безопасности и / или эффективности.

(2) В разделе «Предпосылки и значение» должно быть объяснение того, как предлагаемое исследование будет способствовать утверждению продукта или предоставит важные данные, необходимые для разработки продукта.

(3) Распространенность, а не заболеваемость среди населения, которое будет обслуживаться этим продуктом, должна быть менее 200 000 человек в Соединенных Штатах. Кандидат должен включить в раздел «Предпосылки и значение» подробное объяснение, дополненное авторитетными ссылками в поддержку цифры распространенности.Диагностические тесты и вакцины будут квалифицированы только в том случае, если предполагаемое использование населения составляет менее 200 000 человек в Соединенных Штатах в год.

(4) Протокол исследования, предложенный в заявке на грант, должен быть в рамках действующего IND или IDE (не в клинической приостановке), чтобы заявка была квалифицирована для научно-технической экспертизы. Дополнительная информация IND / IDE описана следующим образом:

Предлагаемый клинический протокол должен быть представлен в отдел рассмотрения FDA IND / IDE как минимум за 30 дней до крайнего срока подачи заявок на грант.

Номер, присвоенный IND / IDE, которая включает предлагаемое исследование, должен отображаться на лицевой странице приложения с названием проекта. Также должна быть указана дата отправки рассматриваемого протокола в FDA для обзора IND / IDE.

, которые в противном случае имели бы право на освобождение от правил IND, должны выполняться в рамках активного IND, чтобы иметь право на финансирование в рамках данной грантовой программы FDA.

Если спонсором IND / IDE является не главный исследователь, указанный в заявке, письмо от спонсора, разрешающее доступ к IND / IDE, должно быть отправлено как в IND / IDE, так и в заявку на грант.Основные исследователи, указанные в заявке и протоколе исследования, должны быть представлены в IND / IDE.

Исследования уже одобренных продуктов с целью оценки новых бесхозных показаний также подпадают под эти требования IND / IDE.

Только медицинские продукты питания, не требующие предварительного одобрения, и медицинские устройства, отнесенные к категории незначительного риска (NSR), не подпадают под действие этих требований IND / IDE. Кандидаты, изучающие устройство NSR, должны предоставить письмо в заявке от Центра устройств и радиологического здоровья FDA, указывающее, что устройство является устройством NSR.

(5) Запрошенный бюджет должен быть в пределах: 200 000 долларов США в год на период до 3 лет для любого этапа исследования или 350 000 долларов США в год на период до 3 лет для исследования фазы 2 или 3. Любое полученное приложение, в котором запрашивается поддержка сверх максимальной суммы, допустимой для данного конкретного исследования, будет считаться неотвечающим.

(6) В заявку должны быть включены доказательства того, что исследуемый продукт доступен заявителю в форме и количестве, необходимом для клинического исследования.Актуальное письмо от поставщика в качестве приложения будет приемлемо. Если переговоры со спонсором о поставке исследуемого продукта продолжаются, но не были завершены на момент подачи заявки, пожалуйста, предоставьте письмо с указанием этого в заявке. Перед присуждением контракта потребуется проверка наличия достаточного количества исследуемого продукта.

(7) Протокол необходимо подать в заявке. Повествовательная часть заявки должна быть не более 100 страниц, с одинарным интервалом, напечатанной на одной стороне, с полями 1/2 дюйма и неуменьшенным шрифтом размером 12 пунктов.Приложения также должны быть не более 100 страниц (отдельно от описательной части заявки). Приложение не должно быть привязано.

C. Критерии научно-технической экспертизы

Специальная группа экспертов рассмотрит заявку на основании следующих научных и технических критериев качества:

(1) обоснованность обоснования предлагаемого исследования;

(2) Качество и соответствие дизайна исследования, включая план мониторинга;

(3) Статистическое обоснование количества пациентов, выбранных для исследования, на основе предложенных критериев оценки результатов и уместности статистических процедур для анализа результатов;

(4) Достаточность доказательства того, что предложенное количество подходящих субъектов может быть привлечено в запрошенные сроки;

(5) Квалификация исследователя и вспомогательного персонала, а также доступные им ресурсы;

(6) Адекватность обоснования запроса о финансовой поддержке;

(7) Соответствие планов соблюдению правил защиты людей и мониторинга; и

(8) Способность заявителя завершить предложенное исследование в рамках своего бюджета и в сроки, указанные в данном RFA.

2. Процесс проверки и отбора

Отзывчивые приложения будут рассмотрены и оценены на предмет научных и технических достоинств специальной группой экспертов в предметной области конкретного приложения. Консультации с соответствующим отделом проверки FDA также могут проводиться на этом этапе проверки, чтобы определить, предоставит ли предлагаемое исследование приемлемые данные, которые могут способствовать утверждению продукта. Ответные заявки будут подвергнуты повторному рассмотрению Национальным консультативным советом на предмет согласования с рекомендациями, сделанными рецензентами первого уровня, а решения о финансировании будут приниматься комиссаром по контролю за продуктами питания и лекарствами или его назначенным лицом.

Оценка будет выставлена ​​на основе критериев научно-технической экспертизы. Экспертная комиссия может сообщить персоналу программы о соответствии предложения целям грантовой программы OPD.

3. Ожидаемое объявление и награда

Уведомление о результатах проверки ожидается до 31 мая 2006 г. Ожидаемая дата начала присуждения грантов за 2006 финансовый год — 1 июня 2006 г.

VI. Информация об администрировании награды

1.Уведомления о наградах

В случае получения награды заявители будут уведомлены офисом управления грантами FDA. Награды будут выдаваться либо на уведомлении о присуждении гранта (PHS 5152), подписанном главным сотрудником по управлению грантами FDA, и отправляться успешно подающим заявку кандидатам по почте, либо в электронном виде.

2. Административные требования

Кандидаты должны соблюдать требования настоящего Уведомления. Частью уведомления о присуждении контракта могут быть особые положения и условия, касающиеся нормативных требований FDA и адекватного прогресса исследования.

3. Отчетность

A. Требования к отчетности

Оригинал и две копии годового отчета о финансовом положении (FSR) (SF-269) должны быть отправлены сотруднику FDA по управлению грантами в течение 90 дней с даты окончания бюджетного периода гранта. Для продолжающихся грантов также требуется годовой отчет о ходе выполнения программы. Для таких грантов неконкурентная заявка на продолжение (PHS 2590) будет считаться ежегодным отчетом о ходе выполнения программы. Кроме того, все новые и продолжающиеся гранты должны соответствовать всем нормативным требованиям, необходимым для сохранения статуса их IND / IDE «активным» и «действующим», то есть не «приостановленным в клинических условиях».«Несоблюдение нормативных требований будет основанием для приостановки или прекращения гранта.

B. Мониторинг

Сотрудник программного проекта будет периодически контролировать получателей грантов. Мониторинг может осуществляться в форме телефонных разговоров, электронных писем или письменной переписки между сотрудником проекта / сотрудником по управлению грантами и главным исследователем. Будет запрошена информация, включая, помимо прочего, прогресс исследования, регистрацию, проблемы, нежелательные явления, изменения в протоколе, мероприятия по мониторингу исследования.Также могут происходить периодические посещения объектов с официальными лицами организации-получателя гранта. Результаты этих мероприятий по мониторингу будут зарегистрированы в официальном файле гранта и будут доступны грантополучателю по запросу в соответствии с применимыми законами о раскрытии информации и правилами раскрытия информации FDA. Кроме того, организация-получатель гранта должна соблюдать все особые условия гранта, в том числе те, в которых указано, что будущее финансирование исследования будет зависеть от рекомендаций руководителя проекта OPD.Объем рекомендаций подтвердит, что: (1) был достигнут приемлемый прогресс в отношении зачисления, основанный на конкретных обстоятельствах исследования; (2) имеется достаточный запас продукта / устройства; и (3) постоянное соблюдение всех нормативных требований FDA для исследования. Получатель гранта должен подать окончательный отчет о ходе выполнения программы, FSR и отчет об изобретении в течение 90 дней после даты окончания периода проекта, как указано в уведомлении о присуждении гранта.

VII.Контакты агентства

По вопросам, связанным с аспектами этого уведомления, касающимися административного и финансового управления: Синтия Полит (см. Адреса для подачи заявки в разделе IV этого документа).

По вопросам, касающимся программных аспектов этого уведомления: Дебра Ю. Льюис, директор Программы грантов на продукты для сирот, Управление разработки продуктов для сирот (HF-35), Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов, 5600 Fishers Lane, rm. 6A-55, Rockville, MD 20857, 301-827-3666, электронная почта: [email protected] или [email protected] .

VIII. Другая информация

Банк данных клинических испытаний

Закон о модернизации пищевых продуктов и лекарств 1997 г. требует, чтобы определенная информация вводилась в банк данных клинических испытаний (CTDB) для клинических испытаний, финансируемых из федерального и частного секторов, проводимых по заявке IND, если лекарство используется для лечения серьезных или опасных для жизни болезнь или состояние, и если испытание должно проверить эффективность (42 U.С.С. 282 (j) (3) (A)). Информация об испытаниях неэффективности лекарств для лечения состояний, не считающихся серьезными или опасными для жизни, также может быть введена в эту базу данных, но такая информация не требуется.

Этот банк данных обеспечивает пациентам, членам их семей, поставщикам медицинских услуг, исследователям и представителям общественности легкий доступ к информации о клинических испытаниях по широкому спектру заболеваний и состояний. Национальная медицинская библиотека США разработала этот сайт в сотрудничестве с NIH и FDA.Банк данных доступен для общественности через Интернет по адресу http://clinicaltrials.gov . (FDA проверило адрес веб-сайта, но мы не несем ответственности за последующие изменения на веб-сайте после того, как этот документ будет опубликован в Федеральном реестре ).

CTDB содержит следующую информацию: (1) информацию о клинических испытаниях, финансируемых как из федерального бюджета, так и из частных источников, экспериментальных методов лечения пациентов с серьезными или опасными для жизни заболеваниями; (2) описание назначения каждого экспериментального препарата; (3) критерии приемлемости пациентов; (4) расположение центров клинических исследований; и (5) контактное лицо для тех, кто хочет зарегистрироваться в исследовании.

Персонал программы OPD предоставит грантополучателям дополнительную информацию о вводе необходимой информации в CTDB после присуждения награды.

Дата: 6 января 2005 г.

Джеффри Шурен,

Помощник комиссара по политике.

[FR Док. 05-762 Дата подачи 1-13-05; 8:45]

КОД СЧЕТА 4160-01-S

Дети и молодежь, оказавшиеся бездомными

Фон

Определение

Учащиеся, оказавшиеся бездомными, включают тех, кто соответствует определению, изложенному в Законе о помощи бездомным Маккинни-Венто (с поправками, внесенными ESSA в 2015 г.):

• Дети и подростки, которые делят жилье с другими людьми из-за потери жилья, экономических трудностей или по аналогичной причине; живут в мотелях, гостиницах, трейлерных парках или кемпингах из-за отсутствия альтернативного подходящего жилья; проживают в убежищах временного или временного характера; или брошены в больницах
• Дети и подростки, чье основное ночное место жительства является общественным или частным местом, не предназначенным для обычного спального места для людей или обычно используемым в качестве обычного спального места для людей
• Дети и подростки, проживающие в автомобилях, парках, общественных местах, заброшенных зданиях, некачественном жилье, на автобусных или железнодорожных станциях или в аналогичных местах

Примечание: мигрирующие дети считаются бездомными, если они живут в условиях, описанных выше.

Дети и молодежь, оказавшиеся бездомными, включают тех, кто соответствует определению, изложенному в Законе о СЕРДЦЕ от 2009 г .:

• Лицо, у которого нет постоянного, постоянного и подходящего ночлега
• Лицо, основное ночное место жительства которого — общественное или частное место, не предназначенное или обычно используемое в качестве обычного спального места для людей, включая машину, парк, заброшенное здание, автобусный или железнодорожный вокзал, аэропорт или кемпинг
• Человек, проживающий в контролируемом государственном или частном приюте, предназначенном для временного проживания
• Лицо, проживавшее в приюте или месте, не предназначенном для проживания людей, и покидающее учреждение, в котором он или она временно проживал
• Лицо, которое неминуемо потеряет свое жилье, включая жилье, которым они владеют, арендуют или проживают без уплаты арендной платы; жилье, которое они делят с другими; и комнаты в гостиницах или мотелях; и который не имеет определенного места жительства и не имеет ресурсов или сетей поддержки, необходимых для получения другого постоянного жилья
• Семья, которая долгое время не проживала самостоятельно в постоянном жилье, испытала постоянную нестабильность, измеряемую частыми переездами в течение такого периода, и можно ожидать, что она будет оставаться в таком статусе в течение длительного периода времени из-за хронической инвалидности. , хронические состояния физического или психического здоровья, наркозависимость, истории домашнего насилия или жестокого обращения в детстве, наличие ребенка или подростка с ограниченными возможностями или множественные препятствия для трудоустройства

К бездомным, находящимся в приюте, относятся те, кто пользовался приютом, поддерживаемым государством, в течение последних 12 месяцев.

Оценки учащихся, оказавшихся бездомными, также включают тех, кто «удвоился», что означает, что они не имеют постоянного жилья и вместо этого остаются с членами расширенной семьи, друзьями или кем-то еще.

Примечания

[1] Министерство образования США, Институт педагогических наук, Национальный центр статистики образования. (2017). Условия обучения: Бездомные дети и молодежь в государственных школах . Вашингтон, округ Колумбия: Автор.Получено с https://nces.ed.gov/programs/coe/indicator_tgh.asp#f4.

[2] Американские исследовательские институты, Национальный центр семейной бездомности. (2011). Самые молодые изгнанники Америки 2010: табель успеваемости по детской беспризорности. Получено с https://www.ieccwa.org/uploads/IECC2014/HANDOUTS/KEY_2775948/AYO2010FactSheet_121211.pdf.

Цитирование

Детские тенденции. (2019). Дети и молодежь, испытывающие бездомность. Получено с https: // www.childtrends.org/indicators/homeless-children-and-youth.

Россия Программа усыновления | Международное усыновление

A Helping Hand предлагает программу по России через наше партнерское агентство Nightlight Christian Adoptions. Nightlight работает в России с 1992 года. В настоящее время она реализует Программу усыновления в России в партнерстве с агентством, аккредитованным в Российской Федерации. Все службы связи и поддержки с клиентами поддерживаются персоналом Nightlight.Nightlight координирует процесс в стране через сотрудников нашего партнерского агентства.

Доступно для детей

Детские дома в России называются «Детские дома» и «Детский дом». Младенцы в возрасте от нескольких месяцев до примерно 3-4 лет проживают в домах ребенка, а дети старшего возраста — в домах ребенка. Детские дома делятся на дошкольные детские дома (4-7 лет), детские дома школьного возраста (7-16 лет) и комбинированные детские дома. Некоторые детские дома специализируются на детях с особыми потребностями, такими как проблемы с обучаемостью, нарушениями зрения, ортопедическими проблемами и т. Д.Часто детей, которых не отправили в школу их родители, направляют в детские дома, где им будет оказана дополнительная коррекционная помощь, даже если их интеллектуальные способности могут быть хорошими.

Не все дети в российских детских домах доступны для усыновления. Дети становятся доступными, если их родители отказались от них для усыновления, умерли или когда суд лишает их родительских прав. Как и у детей, находящихся в приемных семьях в Соединенных Штатах, причины лишения родительских прав разнообразны, но, как правило, включают пренебрежение.После того, как ребенок будет доступен для усыновления, он должен быть внесен в местный реестр усыновляемых детей (на 1 месяц), затем в региональный реестр (1 месяц), а затем в Федеральный банк данных усыновляемых детей (6 месяцев). процесс занимает в общей сложности 8 месяцев. Ребенок может быть усыновлен российской семьей или взят на воспитание родственниками в любое время до международного усыновления.

Младенцы обычно достигают возраста 9 месяцев, прежде чем они имеют право на международное усыновление.Если у ребенка есть братья и сестры, и брат или сестра имеет право на усыновление, они должны быть усыновлены вместе. В целом, больше семей ожидают усыновления девочек, чем мальчиков всех возрастов. Мы поделимся как можно большим объемом информации о ребенке; однако никогда не будет столько информации о происхождении ребенка, сколько хотелось бы. Информация о направленном вам ребенке будет получена во время вашей первой реферальной поездки в Россию. Медицинская информация более важна для оценки ребенка на предмет усыновления, поскольку это практически вся доступная информация.По мере взросления ребенка возрастает важность характера, личности, темперамента и интеллекта.

Право на усыновление

Супружеские пары или одинокие женщины могут подать заявление об усыновлении из России. Мы требуем, чтобы приемные родители были не старше ребенка более чем на 45 лет, хотя это требование может быть несколько смягчено в отношении детей старшего возраста. Родители должны быть здоровы. Вопросы о количестве других детей в семье и другие соображения рассматриваются в индивидуальном порядке в зависимости от характеристик ребенка, которого разыскивают для усыновления.Директор приюта, должностные лица по усыновлению или суд могут наложить другие ограничения, которые сочтут необходимыми или целесообразными.

Процесс

Обычно процесс усыновления занимает около 8–14 месяцев (а для маленьких девочек иногда и дольше). Сначала вам нужно будет пройти домашнее исследование, получить одобрение CIS (ранее INS) и подготовить досье для России (около 3-5 месяцев). После того, как ваше досье будет отправлено местным властям по усыновлению в России, вас будут рассматривать для направления ребенка.Чем гибче вы и чем старше ребенок, которого вы надеетесь усыновить, тем короче сроки ожидания ребенка. Никакая предварительная информация о наличии детей не может быть предоставлена ​​другими лицами, кроме российских чиновников по усыновлению. Предоставление видео и медицинской информации о детях категорически запрещено. (Когда дети старшего возраста были идентифицированы посредством деятельности, не связанной с усыновлением (например, принимающих программ или миссионерских поездок, обычно можно получить направление идентифицированного ребенка, если они имеют законное право на усыновление.)

Оба родителя должны совершить первую поездку продолжительностью около одной недели в Россию, чтобы получить официальное направление ребенка. В этой поездке вы получите направление и познакомитесь с ребенком. Вы сможете задать различные вопросы о медицинском и социальном анамнезе ребенка. Кроме того, вы сможете обратиться к независимым врачам, которые помогут вам в обследовании ребенка. Если вы не примете первое направление, вы сможете получить второе направление в той же поездке, в зависимости от возраста запрошенного ребенка.После того, как вы приняли направление, вы возвращаетесь домой, чтобы дождаться даты суда. Дата суда обычно назначается примерно через 8 недель после вашей первой поездки (с учетом времени, которое будет получено из Москвы для подтверждения того, что ваш ребенок находится в Федеральном банке данных более шести месяцев, и для рассмотрения судом вашего досье). Оба приемных родителя обязаны присутствовать в суде. Российское законодательство предусматривает 10-дневный период ожидания до вступления в силу постановления об усыновлении. Этот 10-дневный период может быть отменен судьей, если он / она считает, что это отвечает наилучшим интересам ребенка, но такой отказ встречается нечасто.После завершения усыновления ребенку выдается новое свидетельство о рождении, на новое имя ребенка выдается российский паспорт, и вы едете в Москву для получения иммиграционной визы ребенка. Обычно из Москвы вы едете прямо домой.

Путешествие

После того, как ваше досье будет заполнено, мы предоставим вам «Туристический пакет», в котором изложены все детали вашего путешествия (2-3 поездки). Мы сделаем все ваши заказы на проживание внутри страны, и вы можете организовать авиаперелеты, которые вам нравятся (хотя мы также поможем вам с этим шагом, если потребуется).Ваша первая поездка займет около 5 дней, а судебная поездка — обычно 5 дней. Если предположить, что 10 дней не отменены, ваша третья поездка будет длиться около 7 дней (только один из родителей должен отправиться в третью поездку).

После усыновления

По возвращении домой вам необходимо будет немедленно зарегистрировать паспорт вашего ребенка в посольстве России (мы предоставим вам инструкции). В настоящее время в России требуется, чтобы вы совершили как минимум 4 визита после усыновления к поставщику услуг по обучению на дому, чтобы оценить приспособление вашего ребенка к вашей семье.Эти отчеты вместе с несколькими фотографиями будут отправлены сотрудникам и должностным лицам детского дома для получения в России через 6 месяцев, 1 год, 2 года и 3 года после завершения процесса усыновления вашего ребенка. (Пожалуйста, будьте готовы проявить гибкость, поскольку государственные требования к отчетам после усыновления иногда меняются, и ожидается, что вы будете выполнять самые последние требования.)

Стоимость

Стоимость усыновления из России объяснена в действующем тарифном плане и составляет от 33 400 до 42 300 долларов.Сборы и расходы включают плату за участие в программе, пожертвования на содержание сирот и предполагаемые расходы, согласованные с клиентом, включая проезд, проживание, сборы по СНГ и прочее. расходы. Плата за детей от 7 лет и старше снижена до, чтобы семьи могли усыновлять детей старшего возраста. Мы делаем все возможное, чтобы предоставить вам реалистичный бюджет, чтобы избежать сюрпризов. Однако различия могут быть вызваны различиями в стоимости учебы, поездки и фактической продолжительности пребывания в России.

Если вы хотите печатать материалы о программе, загрузите Обзор российского внедрения.Для получения дополнительной информации об этой программе щелкните здесь или свяжитесь с Кейт Фибак, международным менеджером программы, по телефону 970-663-5501 или [email protected].

штатов берут пособия по социальному обеспечению для приемных детей для оплаты услуг: NPR

Тристен Хантер было 16 лет, и она собиралась покинуть приемную семью в Джуно, Аляска, когда социальный работник упомянул, что государственное агентство, ответственное за его защиту, забирало его деньги в течение многих лет.

Мать Хантера умерла, когда он был маленьким, а его отец позже попал в тюрьму, как показывают протоколы суда, оставив его в приемной семье.В последующие годы ему причиталось почти 700 долларов в месяц в виде федерального пособия по случаю потери кормильца, сумма, основанная на отчислениях на социальное обеспечение из зарплаты его матери. Он не помнит, чтобы Управление по делам детей Аляски когда-либо сообщало ему, что оно направляет эти деньги — его сеть безопасности — в государственную казну.

«Воровать деньги у детей, выросших в приемных семьях, — это действительно беспорядок», — сказал 21-летний Хантер, который говорит, что изо всех сил пытается позволить себе учебу, аренду и оплату автомобиля. «Мы выходим, и у нас нет никого и ничего.Это как раз то, для чего нужны пособия по случаю потери кормильца ».

Примерно 10% приемных молодых людей в США имеют право на пособие по социальному обеспечению либо потому, что их родители умерли, либо потому, что у них есть физическая или умственная инвалидность, из-за которой они оказываются в бедности без финансовой помощи. Эти деньги — обычно более 700 долларов в месяц, хотя пособия по случаю потери кормильца различаются — считаются их собственностью в соответствии с федеральным законом.

Проект Маршалла и NPR обнаружили, что по крайней мере в 36 штатах и ​​Вашингтоне, Д.C. агентства патронатного воспитания штата просматривают свои дела в поисках детей, имеющих право на эти льготы, а затем подают заявление в Службу социального обеспечения, чтобы стать финансовым представителем каждого ребенка — процесс, разрешенный федеральными постановлениями. После утверждения агентства берут деньги, почти всегда без уведомления детей, их близких или адвокатов.

По меньшей мере 10 агентств по уходу за детьми штата нанимают коммерческие компании для получения ежегодно миллионов долларов в виде пособий по социальному обеспечению, предназначенных для наиболее уязвимых детей, находящихся на попечении штата, согласно обзору сотен страниц контрактных документов.Частная фирма, которую Аляска использовала, когда Хантер находился под опекой государства, называла получение пособий от людей с ограниченными возможностями «основным направлением деятельности» в документации компании.

Некоторые штаты также получают льготы для ветеранов от детей, один из родителей погибших в армии, хотя это стало менее распространенным явлением, поскольку после войны в Ираке количество жертв сократилось.

Государственные патронатные агентства собрали более 165 миллионов долларов от этих детей только в 2018 году, согласно последним данным исследования исследовательской группы Child Trends.И это число, вероятно, намного выше, согласно данным Управления социального обеспечения по 10 штатам, полученным членом Конгресса и переданным The Marshall Project и NPR. Как показывают наши отчеты, в Нью-Йорке, Калифорнии и нескольких других штатах приемные семьи находятся в ведении округов, многие из которых также берут эти деньги.

По всей стране агентства по уходу за приемными семьями финансируются за счет сложной сети федеральных и государственных субсидий и субсидий, оплачиваемых налогоплательщиками. Согласно федеральному закону, пособия по социальному обеспечению детей не должны были быть одним из этих источников финансирования.

В обзоре проекта Marshall Project / NPR, проведенного среди всех 50 государственных агентств по уходу за детьми, большинство отметили, что для них законно обращаться в Администрацию социального обеспечения, чтобы стать финансовым представителем по пособиям на приемных детей, хотя федеральные правила гласят, что родитель , приемный родитель, родственник или друг семьи предпочтительнее. Почти все заявили, что берут деньги детей в качестве возмещения затрат на воспитание в приемных семьях, помещая средства на индивидуальные счета для возмещения того, что государство заплатило за комнату и питание каждого ребенка.

В ходе интервью несколько официальных лиц также заявили, что дети в приемных семьях недостаточно зрелы, чтобы самостоятельно делать правильный финансовый выбор, и что члены их семей или приемные родители могут иметь дурные намерения и присваивать деньги.

Клинтон Беннетт, представитель Департамента здравоохранения и социального обеспечения Аляски, сказал, что агентство — как и любой родитель — использует детские средства для оплаты их повседневных расходов, таких как жилье и питание, а не просто дает им наличные.Беннетт добавил, что из-за законов о конфиденциальности он не может комментировать отдельные случаи, подобные случаю Хантера.

Штат Аляска в настоящее время сталкивается с историческим коллективным иском по этой практике, который может быть передан в Верховный суд штата в конце этого года.

Для защитников молодежи тот факт, что многие агентства тратят деньги детей на услуги для детей, не делает их лучше. Это означает, что детей заставляют оплачивать собственное патронатное воспитание — государственную услугу, за которую по федеральным законам и законам всех 50 штатов государство должно оплачивать.

«Это как что-то из романа Чарльза Диккенса, — сказал член палаты представителей Джейми Раскин, демократ из Мэриленда. «Это похоже на конфискацию чьих-либо пособий по социальному обеспечению, потому что они воспользовались услугами пожарной охраны».

Как сенатор штата, Раскин представил, по-видимому, единственный в стране закон, ограничивающий эту практику, требуя, чтобы государство откладывало для них деньги приемных подростков. Эта мера принята в 2018 году.

Раскин сейчас работает с Демократической Республикой.Дэнни К. Дэвис из Иллинойса, который планирует в конце этого года принять федеральное законодательство, запрещающее всем штатам брать деньги приемных детей для компенсации самих себя.

Но многие государственные чиновники и эксперты говорят, что у консервативно настроенных государственных домов нет политической воли тратить дополнительные доллары налогоплательщиков на бедную молодежь, что необходимо для того, чтобы перестать использовать собственные социальные пособия детей для финансирования их приемной семьи.

«Любой в здравом уме скажет вам, что мы не достигли того уровня полного финансирования, который необходим для ухода за этими детишками», — сказал Томас Маккарти, представитель Департамента по делам детей и семей штата Висконсин, который платит деньги Северной Вирджинии. основанная частная компания Maximus Inc.для получения пособий по социальному обеспечению от детей в Милуоки. «Как и во многих штатах, мы делаем все возможное, чтобы система приемных родителей оставалась нетронутой».

В деле Штат Вашингтон против Кеффелера в Верховном суде США в 2003 г. генеральные прокуроры 39 штатов утверждали, что потеря пособий по случаю потери кормильца и инвалидности приемных детей может потенциально стоить правительствам штата миллиарды долларов в течение многих лет.

Дэниел Л. Хэтчер, профессор права в Университете Балтимора и ведущий эксперт по этой практике, сказал, что это вызывает более широкий вопрос о роли правительства.«Я думаю, что иногда эти чиновники настолько увязли в получении финансирования, сколько бы они ни могли, они даже не осознают, что это не просто еще один поток финансирования — это буквально собственные деньги детей», — сказал Хэтчер. «Речь идет о том, собираемся ли мы использовать собственные деньги детей, подвергшихся насилию и пренебрежению, для оплаты того, что мы должны дать им как обществу».

«Управление бизнесом в сердце американского низшего класса»

Штаты впервые обратились к коммерческим компаниям, чтобы добывать приёмных детей за наличные в эпоху Рейгана.В 1989 году газета The Washington Post сообщила, что Максимус принес «современное управление бизнесом в самое сердце низшего класса Америки».

Государственные агентства платят фирме за помощь в сокращении затрат и повышении эффективности программ, предназначенных для людей, живущих в бедности, включая государственную помощь, здравоохранение и поддержку детей. Его девиз — «Помогая правительству служить народу».

В 2005 году правительство США заявило, что Maximus подает ложные заявления от имени приемных детей в Medicaid, другую федеральную программу, с целью сбора доходов для округа Колумбия.Согласно судебным протоколам, компания согласилась выплатить более 30 миллионов долларов для урегулирования дела.

Нет никаких обвинений в том, что Maximus совершает противоправное поведение, связанное с его работой в отношении пособий по социальному обеспечению приемной молодежи.

Документы с 2013 по 2019 год показывают, что консультанты Maximus оценивают каждого приемного ребенка, чтобы определить, был ли у них ранее «представитель получателя» для их пособий по социальному обеспечению — родитель, дедушка или бабушка или другой опекун — которого государство могло бы заменить с помощью представленных документов. в Управление социального обеспечения.

Компания также изучает личные медицинские карты, записи социальных работников, успеваемость в школе и другую информацию, чтобы узнать, есть ли у детей посттравматическое стрессовое расстройство, депрессия, тревожность или другие проблемы с психическим здоровьем, часто возникающие в результате травмы, которая привела к их пребыванию в приемных семьях. В таком случае детей можно отнести к категории имеющих эмоциональную инвалидность и получить дополнительные льготы для государства.

Джеймс Данн, вице-президент по маркетингу и связям с общественностью компании Maximus, заявил в своем заявлении, что «успех компании в оказании помощи приемным детям в получении этих льгот является успехом не только для ребенка, но и для социальных работников, которые освобождены до сосредоточить внимание на повседневном благополучии этих уязвимых детей, а также на государственном или правительственном учреждении, оплачивающем услуги, обеспечивающие безопасность, защищенность и заботу приемных детей.

Данн добавил, что Maximus никогда не вступает во владение детскими фондами социального страхования; все деньги идут в государственные учреждения.

Штаты часто платят Maximus фиксированную плату за эту работу, иногда только после получения пособия на детей.

В отчете о статусе, представленном Флориде в 2012 году, другая фирма под названием Public Consulting Group Inc. обсуждала использование методов интеллектуального анализа данных и прогнозной аналитики для более эффективного «нацеливания» и «оценки» детей с целью максимизации долларов социального обеспечения.В предложении PCG, представленном в 2018 году в Делавэр, говорится, что компания заработала миллионы для агентств по защите детей, которых она называла «клиентами», подавая заявки на пособия для детей с физическими и эмоциональными недостатками.

Стивен П. Скиннер, представитель Public Consulting Group, заявил в своем заявлении, что получение долларов социального страхования для детей — это услуга, запрашиваемая государственными агентствами и соответствующая федеральным постановлениям. По его словам, ответственность за расходование детских денег несет каждое государство, а не компания.

«PCG гордится своей работой по эффективной поддержке агентств по защите детей и детей, которые от них зависят», — сказал Скиннер.

«Что я получил взамен своих денег? Больше травм»

На Аляске более 250 нынешних и бывших приемных детей, многие из которых являются коренными жителями Аляски, участвуют в коллективном иске с требованием, чтобы государство заплатило их деньги Социального обеспечения обратно.

Государственное управление по делам детей изначально заявило в суде, что оно не должно уведомлять молодых людей о том, что они забирают деньги, потому что такой процесс был бы слишком обременительным.

Судья Уильям Ф. Морс отклонил этот аргумент в 2019 году. Но в январе он постановил, что, хотя «несомненно верно», что государство получило пособия для этих детей в свою собственную казну, молодые люди, стремящиеся получить вознаграждение пришлось бы доказать, что есть кто-то, кто мог бы быть для них лучшим финансовым представителем.

Адвокаты детей заявили, что планируют обжаловать это решение.

Проект Маршалла и NPR спросили шесть нынешних и бывших приемных молодых людей на Аляске, как они могли бы использовать свои деньги.Некоторые сказали, что они могли сэкономить на колледж, репетиторство, терапию, телефон или ноутбук или одежду, подходящую для собеседований. Другим нужен был залог, чтобы наконец-то обзавестись собственной квартирой после стольких лет скитаний по приемным семьям.

Во время пребывания Мэлери Шокли в приемной системе Аляски ее более 20 раз переводили между домами и учреждениями, согласно ее записям, и в некоторых из них она подвергалась жестокому обращению. Шокли, которой сейчас 24 года, государство взяло на себя пособие по инвалидности, чтобы оплатить ее прием в приемных семьях, как показывают записи.«Что я получила взамен своих денег? Еще больше травм», — сказала она.

Согласно одному исследованию 2012 года, чуть более 80% молодых людей старшего возраста в приемных семьях сталкивались с одной или несколькими ситуациями, которые могли привести к посттравматическому стрессовому расстройству. Другое исследование показало, что по крайней мере 36% всех детей, вышедших из системы, становятся бездомными к 24 годам.

Корнелиус Леверинг, 27 лет, бывший приемный юноша из Небраски, говорит, что изо всех сил пытался выжить после того, как государство взяло его пособие по социальному обеспечению. В какой-то момент, по его словам, ему приходилось проходить более десяти миль каждый день до работы и обратно, потому что он не мог позволить себе заправить свою машину бензином.

«Я не думаю, что люди осознают всю важность того положения, в котором вы находитесь, когда вылетаете из приемных семей», — сказал Леверинг, который сейчас работает адвокатом молодежи Небраски Appleseed. «Они выгоняют вас за дверь и говорят:« Разберитесь », обычно без цента на ваше имя.»

Получение информации о деньгах

Адвокаты молодежи говорят, что по крайней мере, каждый ребенок, находящийся в приемной семье, и их адвокат, если таковой имеется, должны быть уведомлены о том, что государство воспользовалось их пособиями. , они говорят: «Правительство не может забрать ваше имущество, не дав вам возможности оспорить это».

По данным исследования, проведенного проектом Marshall Project / NPR государственных патронатных агентств, около половины из 30 ответивших штатов заявили, что если бы ребенок был уже получая пособие по социальному обеспечению до поступления в приемную семью, должностные лица уведомляют родителя ребенка или предыдущего финансового представителя о том, что деньги будут переданы штату.Несколько штатов также заявили, что информация об этих льготах находится в материалах дела детей, к которым должен иметь доступ их адвокат.

Но почти все агентства либо отказались отвечать на вопросы о своей практике уведомления, либо заявили, что не дают объяснений детям, их близким или защитникам о деньгах, которые государство берет у них.

В результате молодые люди обычно не узнают о своих денежных средствах, пока они не закончатся. Часто это происходит всего за несколько месяцев до выхода из приемной семьи, когда они начинают говорить с социальным работником о подаче заявления на пособие как взрослый.Некоторые сказали, что не понимали этого, пока не подали заявку на продовольственные талоны или другую федеральную помощь — и им сказали, что они уже должны были получать социальное обеспечение.

Представитель Службы социального обеспечения сказал, что, когда государственное агентство по уходу за детьми назначается финансовым представителем ребенка, Управление социального обеспечения уведомляет текущего опекуна ребенка, а иногда и их родителей. Но критики отмечают, что у многих приемных детей опекуном является само агентство.

Представитель также указал, что в соответствии с федеральным законом Управление социального обеспечения осуществляет регулярный надзор за агентствами штата по уходу за детьми, которые получают пособия на детей. По словам представителя, эти обзоры проводятся примерно каждые четыре года и включают интервью с выборкой детей, а также с людьми из их жизни, с вопросом о том, используются ли их деньги в их интересах.

Но Управление генерального инспектора Управления социального обеспечения обнаружило, по крайней мере, в четырех отчетах, что этот надзор является непоследовательным, в результате чего сбережения молодых людей расходуются таким образом, который не приносит им пользы.

«С надеждой на будущее»

В 2003 году Верховный суд США отклонил иск, поданный семьей штата Вашингтон, в котором утверждалось, что получение государством пособий по социальному обеспечению от приемных подростков является нарушением федерального закона.

Решение суда оставило нерешенными несколько вопросов, в том числе о том, должны ли штаты уведомлять молодежь при получении пособия по социальному обеспечению. В решении также не учитывалось, вызывает ли эта практика проблему «равной защиты», потому что только приемные дети с ограниченными возможностями или умерший родитель фактически оплачивают свой уход, в то время как другие приемные дети — нет.

Теперь Конгресс мог бы заняться этим вопросом, возможно, уже этим летом. Предлагаемый закон запрещает штатам забирать у детей наличные деньги для покрытия государственных расходов, требует, чтобы каждый приемный ребенок и его адвокат регулярно уведомлялись о своих льготах, и предлагать защищенные доверительные счета для хранения денег до тех пор, пока получатели не достигнут совершеннолетия.

Законопроект также потребует, чтобы штаты продолжали проверять приемных детей на право на социальное обеспечение, чтобы эти агентства не прекращали помогать детям получать пособия только потому, что у них больше нет для этого финансового стимула.(Аналогичный законопроект проходит рассмотрение законодательного собрания Техаса.)

Тем временем некоторые молодые люди на Аляске уже начинают замечать прогресс.

Среди них — Матео Хайме. Он вырос в Техасе, ему было 15 лет, когда его отец убил свою мать в их семейном доме. В шоке, Джейме переехал к родственнику на Аляску, но вскоре был оставлен в приемной семье.

Хайме увлекался игрой на виолончели; он готовился к прослушиванию в оркестр штата до того, как произошло убийство.Но ему пришлось оставить свой инструмент на месте преступления, и он не мог позволить себе замену. По его словам, в последующие годы он едва мог позволить себе есть.

Пока Хайме боролся, Управление по делам детей Аляски получало от него пособие по потере кормильца — в общей сложности более 20 000 долларов — которое ему причиталось в результате смерти его мамы. Но в прошлом году агентство выплатило ему компенсацию без объяснения причин, говорит он.

У Хайме теперь есть собственный банковский счет и машина — и, наконец, новая виолончель.Сейчас ему 19 лет, он учится в колледже и хочет получить музыкальную специализацию. У него предстоящий сольный концерт, где он сыграет Рахманинова перед профессорским жюри. «Впервые, — сказал он, — я надеюсь на будущее».

Дополнительные отчеты Мишель Питчер, Джессика Пайпер, Хо Цзиннан и Эмине Юсель

ЮНИСЕФ запускает фонд криптовалюты

НЬЮ-ЙОРК, 9 октября 2019 г. — ЮНИСЕФ теперь сможет получать, хранить и распределять пожертвования в виде криптовалюты эфира и биткойнов через свой недавно созданный Фонд криптовалюты ЮНИСЕФ.ЮНИСЕФ впервые для организаций системы Организации Объединенных Наций будет использовать криптовалюты для финансирования технологий с открытым исходным кодом, приносящих пользу детям и молодежи во всем мире.

В рамках структуры Криптовалютного фонда ЮНИСЕФ взносы будут храниться в их криптовалюте взноса и выплачиваться в той же криптовалюте.

«Это новое и интересное предприятие для ЮНИСЕФ, — сказала Генриетта Фор, исполнительный директор ЮНИСЕФ. «Если цифровая экономика и валюты могут влиять на жизнь грядущих поколений, важно, чтобы мы исследовали возможности, которые они предлагают.Вот почему создание нашего криптовалютного фонда является значительным и долгожданным шагом вперед в гуманитарной работе и развитии ».

Первые взносы в криптовалютный фонд ЮНИСЕФ будут получены от Ethereum Foundation и принесут пользу трем грантополучателям Инновационного фонда ЮНИСЕФ, а также проекту, координируемому инициативой GIGA по подключению школ по всему миру к Интернету.

«Фонд Ethereum рад продемонстрировать силу того, что Ethereum и технология блокчейна могут сделать для сообществ по всему миру.Вместе с ЮНИСЕФ мы принимаем меры с Криптофондом для улучшения доступа к основным потребностям, правам и ресурсам », — сказал Ая Миягути, исполнительный директор Ethereum Foundation. «Мы стремимся поддерживать исследования и разработки платформы Ethereum, а также развивать сообщество тех, кто извлекает выгоду из технологии, которая улучшит жизнь бесчисленных людей и отрасли в ближайшие годы. Мы хотели бы поблагодарить ЮНИСЕФ и семью национальных комитетов ЮНИСЕФ за их лидерство в совместном достижении реального прогресса.”

Фонд Ethereum сделает свое первоначальное пожертвование через Национальный комитет Франции по делам ЮНИСЕФ.

Национальные комитеты ЮНИСЕФ США, Австралии и Новой Зеландии также принимают криптовалюту.

Запуск Криптовалютного фонда ЮНИСЕФ является частью постоянной работы ЮНИСЕФ с технологией блокчейн. ЮНИСЕФ совместно с ВПП возглавляет Инновационную сеть ООН. Сеть отвечает за исследование потенциала и подводных камней блокчейна и других новых технологий.

#####

Для заметок в редакцию:

Грантополучатели Инновационного фонда ЮНИСЕФ, которые получат первоначальные пожертвования, — это Prescrypto, Atix Labs и Utopixar, которые работают в области отслеживания рецептов, подбора инвесторов и тех, кто нуждается в финансировании, а также токенов сообщества и участия.

Об Ethereum Foundation

Ethereum Foundation — это некоммерческий фонд, цель которого — продвигать и поддерживать исследования, разработки и обучение платформы Ethereum и базового уровня, чтобы предоставить миру децентрализованные протоколы и инструменты, которые позволяют разработчикам создавать децентрализованные приложения следующего поколения (dapps), а также вместе создавать более доступный, свободный и надежный Интернет в глобальном масштабе.